L'Agenzia regolatoria AIFA ha autorizzato la combinazione Elbasvir e Grazoprevir ( Zepatier ) con o senza Ribavirina per il trattamento del virus dell’epatite C cronica ( HCV ) genotipo ( GT ) 1 oppure GT4 negli adulti.

Negli studi clinici, la risposta virologica sostenuta ( SVR ) a 12 settimane dopo il completamento della terapia ( SVR12, considerata cura virologica basata su livelli non-rilevabili di HCV RNA ) è stata raggiunta nel 96% ( 301 su 312 ) dei pazienti con infezione da HCV GT1b trattati con Elbasvir e Grazoprevir per 12 settimane.

Nei pazienti con infezione cronica da HCV GT1a, il 93% ( 483 su 519 ) e il 95% ( 55 su 58 ) ha raggiunto la risposta target dopo trattamento con la combinazione Elbasvir e Grazoprevir, rispettivamente per 12 settimane o con Elbasvir e grazoprevir più Ribavirina per 16 settimane.

Inoltre, il 94% ( 61 su 65 ) e il 100% ( 8 su 8 ) dei pazienti con infezione cronica da HCV GT4 ha raggiunto la risposta target, rispettivamente, con Elbasvir e Grazoprevir per 12 settimane o Elbasvir e Grazoprevir più Ribavirina per 16 settimane.

L'infezione cronica da HCV colpisce globalmente più di 170 milioni di persone, 15 milioni delle quali vivono in Europa.
Dei sei genotipi di HCV che causano infezione cronica, il GT1 è il più comune in Europa e rappresenta circa il 66% dei casi, e il genotipo 1b è il più diffuso sub-genotipo nella maggior parte dei Paesi Europei.
La diffusione dell'infezione da GT4 in Europa è in aumento.

Per i pazienti con epatite C cronica da HCV GT1 e GT4 è raccomandato un regime di terapia di una compressa al giorno per 12 settimane.
Per alcune categorie di pazienti, deve essere considerato un regime di terapia con Elbasvir e Grazoprevir più Ribavirina per 16 settimane. ( Xagena_2017 )

Fonte: Merck ( MSD ), 2017

Xagena_Medicina_2017