Sono stati pubblicati su The New England Journal of Medicine ( NEJM ) i risultati dello studio di fase 3 EXPEDITON-4 riguardanti i pazienti con epatite C e malattie renali.
Dallo studio è emerso che il trattamento con la combinazione Glecaprevir e Pibrentasvir ( Maviret ) per 12 settimane permette il raggiungimento di elevati tassi di risposta virologica sostenuta nei pazienti allo stadio 4 o 5 di malattia renala cronica.

L'infezione da virus dell'epatite C cronica ( HCV ) è più diffusa nei pazienti con malattia renale cronica rispetto a quelli senza questa patologia.
I pazienti con gravi problemi renali e contemporanea infezione da HCV presentano un rischio maggiore di progressione della malattia renale a ultimo stadio rispetto a quelli che presentano malattia renale senza infezione da HCV.
Inoltre, i pazienti che presentano entrambi i problemi hanno limitate opzioni di trattamento.

L'insufficienza renale è una importante manifestazione extraepatica dell'infezione da HCV.
Lo sviluppo della cirrosi correlata all'HCV e la conseguente ipotensione portale possono complicare il potenziale trapianto renale in questi pazienti.

Per i pazienti con malattia renale terminale e con infezione concomitante di HCV genotipo 1 non sono disponibili opzioni di trattamento senza Interferone e senza Ribavirina per i pazienti con infezione da HCV genotipo 2, 3, 5 , o 6.

Hanno preso parte allo studio EXPEDITION-4 104 pazienti con infezione da HCV di genotipo da 1 a 6 e stadio 4 o 5 di malattia renale cronica.
I pazienti hanno ricevuto 12 settimane di terapia a base della combinazione Glecaprevir e Pibrentasvir.
L'età media dei pazienti era di 57 anni ( range 28-83 anni ), 60 pazienti non erano mai stati trattati, 20 avevano cirrosi compensata, 54 presentavano infezione da HCV di genotipo 1 e 90 avevano malattia renale cronica in fase 5.

Alla 12.a settimana, 102 pazienti hanno raggiunto risposta virologica sostenuta ( SVR )( IC 95%, 95-100 ) senza alcuna riattivazione virologica.

Uno dei due pazienti che non aveva ottenuto una risposta virologica sostenuta è deceduto dopo 2 settimane di trattamento a causa di emorragia cerebrale non-correlata al farmaco in studio.
Un altro paziente ha presentato telangiectasia del tratto gastrointestinale, e ha interrotto il trattamento dopo 4 settimane per l'insorgenza di diarrea, che i ricercatori hanno ritenuto correlata al trattamento.

A 24 settimane, 100 pazienti hanno mantenuto la risposta virologica sostenuta ( IC 95%, 95-100 ). Due pazienti sono stati persi nel corso del follow-up, ma hanno raggiunto risposta virologica sostenuta a 12 settimane.
Nessuno dei pazienti con polimorfismi NS3 o NS5A è andato incontro a riattivazione virologica.

Riguardo alle reazioni avverse, 21 pazienti hanno riportato prurito, 15 senso di stanchezza e 12 nausea.
Tra i 25 pazienti che hanno manifestato gravi eventi avversi, non è stato riscontrato un collegamento con il farmaco in studio.

Dallo studio è emerso che il trattamento con la combinazione Glecaprevir e Pibrentasvir per 12 settimane permette di raggiungere un elevato tasso di risposta virologica sostenuta nei pazienti con stadio 4 o 5 di malattia renale cronica ed infezione da HCV. ( Xagena_2017 )
Gane E et al, N Engl J Med 2017;377:1448-1455

Xagena_Medicina_2017